隨著科技的發(fā)展，傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)膠片也開(kāi)始被全新的云影像所取代。相比傳統(tǒng)膠片，云影像除了具備傳統(tǒng)膠片的各項(xiàng)功能以外，還集成了系統(tǒng)化的功能，能夠?qū)崿F(xiàn)醫(yī)學(xué)影像資料在云端的瀏覽、下載及共享，更可進(jìn)一步擴(kuò)展，進(jìn)行遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)等。在大環(huán)境方面有效優(yōu)化資源配置，改善醫(yī)療環(huán)境，切實(shí)符合國(guó)家新一輪醫(yī)改要求，在政策方面得到了大力支持。

2018年8月，浙江省出臺(tái)了數(shù)字影像服務(wù)的相關(guān)收費(fèi)政策，在全國(guó)率先明確了數(shù)字影像服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，給浙江省數(shù)字影像服務(wù)發(fā)展提供了強(qiáng)勁助力。國(guó)內(nèi)其它省份如貴州、安徽、遼寧等也紛紛出臺(tái)了類似規(guī)定。云影像的普及已是大勢(shì)所趨，市場(chǎng)前景廣闊。

然而，當(dāng)前數(shù)字影像服務(wù)剛剛興起，服務(wù)內(nèi)容、數(shù)據(jù)安全、患者隱私保護(hù)等方面尚無(wú)明確規(guī)范。醫(yī)學(xué)影像醫(yī)生作為使用和監(jiān)督數(shù)字影像服務(wù)的第一道關(guān)口，有責(zé)任從臨床專業(yè)角度出發(fā)，為數(shù)字影像服務(wù)提出合理建議，逐步完善數(shù)字影像服務(wù)制度與技術(shù)規(guī)范，細(xì)化流程，幫助促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

浙江省數(shù)字影像服務(wù)專家共識(shí)

為此，基于浙江省物價(jià)局、浙江省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)（2018）115號(hào)文件，經(jīng)浙江省醫(yī)學(xué)會(huì)放射學(xué)分會(huì)和浙江省臨床放射質(zhì)控中心組織委員討論，由浙江省醫(yī)學(xué)會(huì)放射學(xué)分會(huì)主任委員張敏鳴、浙江省醫(yī)學(xué)會(huì)放射學(xué)分會(huì)常委龔向陽(yáng)等省內(nèi)多位知名醫(yī)學(xué)影像專家編寫(xiě)而成的《浙江省數(shù)字影像服務(wù)專家共識(shí)》正式發(fā)布。參與討論、編寫(xiě)的委員、專家，通過(guò)參考數(shù)字影像服務(wù)實(shí)際應(yīng)用情況、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)章等，最終形成上述文件。

據(jù)悉，共識(shí)內(nèi)容包括基本規(guī)范、數(shù)字影像服務(wù)基本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、存儲(chǔ)要求，并對(duì)準(zhǔn)入機(jī)制設(shè)立了若干門檻，其中最重要的就是必備二類或三類醫(yī)療器械注冊(cè)證及醫(yī)用軟件著作權(quán)證書(shū)。

《浙江省數(shù)字影像服務(wù)專家共識(shí)》硬性要求

聯(lián)眾醫(yī)療數(shù)字影像服務(wù)資質(zhì)

二類或三類醫(yī)療器械注冊(cè)證及醫(yī)用軟件著作權(quán)證書(shū)，是對(duì)數(shù)字影像服務(wù)相關(guān)軟件設(shè)定的門檻。目前數(shù)字影像服務(wù)市場(chǎng)是一片藍(lán)海，前景廣闊，吸引了無(wú)數(shù)醫(yī)療企業(yè)關(guān)注。但是，醫(yī)學(xué)影像軟件屬于二類或者三類醫(yī)療器械，許多廠商并沒(méi)有這方面的資質(zhì)。所以，在《浙江省數(shù)字影像服務(wù)專家共識(shí)》中，明確要求從事這一行業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須持有相應(yīng)的證書(shū)。而聯(lián)眾醫(yī)療先人一步，已正式獲得由浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“醫(yī)學(xué)影像信息管理與網(wǎng)絡(luò)通訊系統(tǒng)軟件”證書(shū)，成為國(guó)內(nèi)首家具備云影像注冊(cè)證的廠商。該證書(shū)屬于二類醫(yī)療器械注冊(cè)證，同時(shí)也是一本云PACS應(yīng)用證書(shū)，產(chǎn)品直接定義為“云PACS V 1.0”，為國(guó)內(nèi)獨(dú)家，符合專家共識(shí)的強(qiáng)制要求，也表明了聯(lián)眾醫(yī)療有資質(zhì)、有能力從事云影像服務(wù)，為醫(yī)院、患者提供更加優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療服務(wù)。

根據(jù)《浙江省物價(jià)局 浙江省衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于核定數(shù)字影像服務(wù)費(fèi)等有關(guān)事項(xiàng)的通知》，其對(duì)數(shù)字影像服務(wù)內(nèi)涵作了界定，只有符合規(guī)定條件的才可以收取數(shù)字影像服務(wù)費(fèi)。所謂“數(shù)字影像”服務(wù)是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在X線計(jì)算機(jī)體層（CT）掃描、磁共振掃描（MRI）、單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像（SPECT）、X線檢查時(shí)，將原始生成的無(wú)損壓縮DICOM格式圖片儲(chǔ)存在服務(wù)器上可通過(guò)授權(quán)下載并不限次數(shù)直接瀏覽的影像。這段話可以解讀為：數(shù)字影像服務(wù)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)本身使用的PACS系統(tǒng)之外，應(yīng)用于云端影像的服務(wù)。聯(lián)眾醫(yī)療獲得的“醫(yī)學(xué)影像信息管理與網(wǎng)絡(luò)通訊系統(tǒng)軟件”注冊(cè)證，經(jīng)過(guò)了嚴(yán)格的臨床對(duì)比試驗(yàn)，適用范圍為“適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)基于DICOM 3.0格式的數(shù)字化影像數(shù)據(jù)云端儲(chǔ)存、傳輸、顯示、處理”，獨(dú)立于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的PACS之外，完全符合通知要求。

“醫(yī)學(xué)影像信息管理與網(wǎng)絡(luò)通訊系統(tǒng)軟件”注冊(cè)證也彰顯了今后的發(fā)展趨勢(shì)——云影像日漸成為主流，而“云膠片”概念已不再適應(yīng)目前云影像應(yīng)用的主流方向。云膠片，還是以膠片為名，與全球“無(wú)膠化”發(fā)展趨勢(shì)相悖。云影像服務(wù)，則是全新的互聯(lián)網(wǎng)+概念，以數(shù)字影像為基礎(chǔ)，應(yīng)用互聯(lián)網(wǎng)+技術(shù)，真正實(shí)現(xiàn)無(wú)膠化，并且可以進(jìn)一步擴(kuò)展，實(shí)現(xiàn)醫(yī)患遠(yuǎn)程交互、遠(yuǎn)程診斷、遠(yuǎn)程醫(yī)療等多種醫(yī)療革新，真正實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)影像互聯(lián)共享的世界，讓醫(yī)院得到改變，讓患者得到便利。今后，沒(méi)有相關(guān)的云PACS證書(shū)，就說(shuō)明沒(méi)有經(jīng)過(guò)嚴(yán)格、完整的臨床對(duì)比，無(wú)法確保數(shù)字影像服務(wù)品質(zhì)，任何進(jìn)行數(shù)字影像服務(wù)收費(fèi)的機(jī)構(gòu)，都必須有相應(yīng)的證書(shū)，才能夠保證合法、合規(guī)、合理的云影像服務(wù)。